实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。喜格原料药GMP实验室设计:一、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。二、质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项。 B。GMP实验室和GLP实验室有什么区别BL的英文全称是biosafety laboratory 也就是生物安全实验室，BL1即生物安全一级实验室 BL2生物安全二级实验室。 BSL的英文全称biosa。进出料间相对于缓冲间应是正压，GMP上明文规定洁净区内不同洁净级别的压差应大于 不能保持百级区的洁净度。此外，抗生素的要求特殊，是负压，和病毒实验室一样。实验室偏差通常包括OOS和偏差两类，基本的处理方法都包括:调查、处理和纠正预防，关于OOS可以参考FDA关于OOS的指南，偏差的话，一般应先 判断偏差的影响，可分为微小偏。
这个我有知识产权的。各个厂子都是交设计院设计的，需要匹配很多东西。质量控制<